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ePaper created 2013-09-23, 14:05:17 | version 1.25.20
PHARMAZIE 73 Priv.-Doz. Dr. Steffen Rupp Aktuelle Herausforderungen für die pharmazeutische Industrie sind, die Diagnose von Erkran- kungen und die individuelle Therapie zu verbessern, neue Wirkstoffe zu entwickeln sowie durch Formulierungen die Wirksamkeit von Medikamenten zu erhöhen. Im Geschäftsfeld Phar- mazie erarbeiten wir am Fraunhofer IGB Lösungen für das Wirkstoff-Screening, die pharma- zeutische Biotechnologie, pharmazeutische Chemie sowie für die Wirkstofffreisetzung und For- mulierung. Neue Wirkstoffe identifizieren wir unter gezieltem Einsatz zellbasierter Assays, beispielsweise für immunmodulatorische Substanzen oder Antiinfektiva auf der Grundlage von Struktur- Wirkungsbeziehungen. Potenzielle Wirkstoffe charakterisieren wir in vitro unter Verwendung organtypischer komplexer 3D-Primärzellmodelle (Haut, Darm, Lunge, Leber) auf Wirksamkeit, Absorption, Verteilung im Organmodell, Metabolisierung und Toxizität – analog zu Studien der klinischen Phase I. Diese Untersuchungen werden durch molekulare Methoden wie Gen- expressions- und Proteomanalysen sowie mittels Histologie und konfokaler Raman-Spektro- skopie vervollständigt. Ziel hierbei ist es, schon in einem frühen, präklinischen Stadium toxische Nebenwirkungen potenzieller Wirkstoffe und ihrer Metabolite zu erkennen. Im Bereich pharmazeutische Biotechnologie entwickeln wir Verfahren zur Herstellung von Phar- maproteinen: von der Entwicklung der Expressionsvektoren über die Stammentwicklung in Mikroorganismen und Säugerzellen, der Optimierung von Fermentationsverfahren bis hin zur Aufreinigung der Pharmazeutika – auch über molekular geprägte Nanopartikel (NanoMIPs). Die Herstellung klinischer Prüfware nach GMP (Good Manufacturing Practice) bieten wir über eine Fraunhofer-interne Kooperation ebenfalls »in-house« an. Für die Formulierung von Wirkstoffen arbeiten wir an nanopartikulären Strukturen, die Wirkstoffe gezielt zum Wirkort transportieren und hier kontrolliert abgeben (Drug Delivery, Drug Release). Zudem entwickeln wir zellbasierte Therapeutika und stellen Mustermengen nach GMP-Richt- linien her. Die Qualitätskontrolle zum Nachweis potenzieller Kontaminationen (Mikroorganis- men, Viren) erfolgt zerstörungsfrei mit spektroskopischen, zellbasierten oder molekularen Me- thoden nach Richtlinien der Good Laboratory Practice (GLP) bzw. Good Manufacturing Practice (GMP). Die Arbeiten im Geschäftsfeld Pharmazie profitieren vielfach von der Zusammenarbeit verschie- dener Abteilungen am Fraunhofer IGB. Mit unseren Kompetenzen tragen wir darüber hinaus zum Angebot des Fraunhofer-Verbunds Life Sciences bei, die Medikamentenentwicklung vom Screening nach Wirkstoffkandidaten bis zur Herstellung von Prüfmustern für klinische Studien abdecken zu können.