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ePaper created 2013-09-23, 14:05:17 | version 1.25.20
10 PROFIL ANGEBOT UND INFRASTRUKTUR Infrastruktur, Labor- und Geräteausstattung Das Fraunhofer IGB verfügt über moderne Labore mit einer hervorragenden Ausstattung. Unser zentrales Chemikalien- und Schadstofflager wird vom gesamten Stuttgarter Fraunho- fer-Institutszentrum genutzt. Analytik: Qualitätsmanagement und Akkreditierung Ein Qualitätsmanagementsystem sorgt dafür, dass die Ana- lytik in den Referenzlaboratorien des Fraunhofer IGB höchs- ten Standards entspricht. Die Akkreditierung unserer Analytik garantiert, dass auch eigene, am Fraunhofer IGB entwickelte Methoden (Hausmethoden) im erforderlichen Umfang vali- diert werden und die Qualität unserer Prüfungen auch dann gewährleistet ist, wenn keine genormten Methoden zur Ver- fügung stehen. Folgende Prüfarten/Methoden sind nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert: Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) Ionenchromatographie (IC) Gelpermeationschromatographie (GPC) Gaschromatographie (GC, GC/MS) Atomemissionsspektrometrie (ICP-OES) Elektronenspektroskopie zur chemischen Analyse (ESCA/XPS) Akkreditierte Prüfung der Biokompatibilität und Bioverfügbarkeit Für die Prüfung der Biokompatibilität mit Zelllinien und unse- rem 3D-Hautmodell sind wir nach DIN ISO 10993-5 akkredi- tiert. Im Dezember 2009 wurde auch unser zweidimensiona- les Darmtestsystem (Caco-2) in den akkreditierten Prüfbericht aufgenommen. Als Hausmethode ist es zur Klassifizierung von Substanzen bezüglich ihres Transportverhaltens durch die Deutsche Gesellschaft für Akkreditierung (DGA) beurkundet worden und ermöglicht uns dadurch die Zertifizierung der Testergebnisse. GMP-Einheit und Herstellungserlaubnis für Zellpräparate Das Fraunhofer IGB verfügt über eine GMP-Einheit zur Ent- wicklung und Herstellung klinischer Prüfware von Zell- und Tissue-Engineering-Produkten nach Richtlinien der Guten Her- stellungspraxis (Good Manufacturing Practice). Forschung und Entwicklung (FuE) am Fraunhofer IGB reicht von den naturwissenschaftlichen und techni- schen Grundlagen bis hin zu Entwicklungen im Labor-, Pilot- und Technikumsmaßstab. Auch der Bau und Testbetrieb von Pilotanlagen gehört zu unserem Angebot, ebenso Patentrecherchen, Marktanalysen und Machbarkeitsstudien zu Beginn eines Projekts. Führungskräfte bilden wir in unseren Seminaren und Work- shops weiter, Schüler und Studenten führen wir in die faszinierende Welt der Forschung ein.