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2013|14 Jahresbericht Fraunhofer IGB

Prof. Dr. Petra Kluger Abteilungsleiterin Zellsysteme Telefon +49 711 970-4072 petra.kluger@igb.fraunhofer.de Prof. Dr. Katja Schenke-Layland Abteilungsleiterin Zellsysteme Telefon +49 711 970-4082 katja.schenke-layland@igb.fraun­ hofer.de KontaktParameter, die maßgeblich pharmakokinetische und toxiko- logische Eigenschaften von Wirkstoffen charakterisieren und daher in der Medikamentenentwicklung unbedingt überprüft werden müssen – diese werden bezeichnet als ADMET (Ab- sorption, Distribution, Metabolismus, Exkretion und Toxizität) – können wir mithilfe unserer humanen Testsysteme untersu- chen. Die Aussagen, die wir hiermit erzielen, sind direkt auf den menschlichen Organismus übertragbar. Ein Großteil der Tierversuche könnte damit ersetzt werden. Ziel ist ebenso, unsere komplexen Gewebe als individuali- sierbare Testsysteme und Transplantate in der regenerati- ven Medizin einzusetzen. In unserer GMP-Einheit bieten wir die Verfahrensentwicklung und Musterherstellung autologer Transplantate (ATMPs, Advanced Therapy Medicinal Products) an. Zunächst erfolgt die Etablierung und Verifizierung des Ver- fahrens zur Herstellung des ATMP, danach die Anpassung an arzneimittelrechtliche Vorgaben und abschließend die Bean- tragung der Herstellungserlaubnis für die Durchführung klini- scher Studien. Derzeit liegt die Herstellungserlaubnis für ein autologes Knorpeltransplantat vor. Leistungsangebot Zellkulturtechnik von primären humanen Zellen und Stammzellen sowie den spezifischen Zellkulturmedien ¡¡ Testung der Biokompatibilität entsprechend DIN ISO 10993-5 Zellbiologische Analytik ¡¡ Molekularbiologische, histologische und immun­ histologische Methoden ¡¡ Durchflusszytometrie (FACS) ¡¡ Moderne Verfahren der digitalen Bildverarbeitung wie Mikrodissektion ¡¡ Raman-Spektroskopie und Multiphotonen-induzierten Mikroskopie Etablierung diverser 3D-Gewebemodelle ¡¡ Akkreditiert für REACH-Untersuchungen ¡¡ Alternativen zum Tierversuch für die Kosmetika- Entwicklung ¡¡ ADMET-Untersuchungen zum Subtanz- und Medikamenten-Screening ¡¡ Target-Screening für neue Therapeutika und Infektionsbiologie Entwicklung spezifischer, PC-gesteuerter Bioreaktor­ systeme für die Kultivierung dreidimensionaler Gewebe­ modelle Verfahrensentwicklung, Herstellung und Prüfung von Zelltherapeutika und Transplantaten (ATMPs) für klinische Studien der Phase I und II Infrastruktur und Geräteausstattung Zellkulturlabore für Arbeiten nach Sicherheitsstufen S1 und S2 GenTSV Modernste Geräteausstattung wie inverse konfokale Fluoreszenz- und Multiphotonenmikroskop-Systeme, Raman-Spektroskop, FACS und P.A.L.M. Mikro­ dissektionsanlage GMP-Herstellungsbereich (Reinräume, separate Qualitätskontrolle, Lager) 57

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