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ePaper created 2014-04-10, 13:39:30 | version 1.30.00
11 GMP-Einheit zur Herstellung klinischer Prüfware Um Medizinprodukte herstellen oder Zell- und Tissue-Engi- neering-Produkte als Gewebeersatz in die Klinik überfüh- ren zu können, entwickeln wir entsprechende Prozesse nach Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) in unserer 215 m2 umfassenden GMP-Einheit am Standort Stuttgart – auch im Auftrag industrieller Partner. Herstellungserlaubnisse für Kollagen und Knorpel wurden be- reits erteilt. Gute Laborpraxis – GLP-Prüfeinrichtung In unserer GLP-Prüfeinrichtung nach Prüfkategorie 9 (»Zellba- sierte Testsysteme zur Bestimmung biologischer Parameter«) untersuchen wir unterschiedliche biologische Parameter von Proben / Substanzen nach der Guten Laborpraxis mithilfe zell- basierter Testsysteme. Beispiele sind Bioaktivitätsprüfungen, Immunogenitätsprüfungen, das Screening von TLR-Agonisten / Antagonisten oder antimikrobiellen Substanzen sowie der Nachweis pyrogener und mikrobieller Rückstände. Spezielle Dienstleistungen Physikalisch-chemische Analytik Qualitätskontrolle, Lebensmittelanalytik, Spuren-, Rückstands- und Umweltanalytik, Wasseranalytik Hochauflösende 400-MHz-NMR-Analytik Molekülstrukturaufklärung, Reaktionsverfolgung, Entwicklung neuer experimenteller NMR-Analytik-Methoden, Tieftempera- turanalytik Oberflächen- und Partikelanalytik Charakterisierung chemischer, physikalischer und morphologi- scher Eigenschaften von Materialoberflächen, dünnen Schich- ten, Pulvern und Partikeln Mikrobiologische Bewertung Prüfung der antimikrobiellen Wirkung von Oberflächen, ein- schließlich photokatalytischer Eigenschaften Biochemische und molekularbiologische Analytik Microarrays für die Diagnostik, RNA- und Proteinexpressions- profile, Proteinanalytik u. a. mit MALDI-TOF / TOF-Massenspek- trometrie (auch quantitativ) Zellbiologische Analytik Zellcharakterisierung, Einzelzell-Entnahme / Mikrodissektion, Qualitäts- und Sterilitätskontrolle von Tissue-Engineering-Pro- dukten Prüfung von Zell-Material-Wechselwirkungen Untersuchung der Zytotoxizität / Biokompatibilität von Me- dizinprodukten und der Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln, Bewertung und Prüfung von Chemikalien (REACH) und Nano- materialien Weitere Informationen zu Infrastruktur und Analytik am IGB finden Sie unter: www.igb.fraunhofer.de/analytik